马克 卡特隆
工程监理专员
马克的多才多艺的产品知识,与创意计划和机械工程管理技能配对,使他能够在产品开发、项目管理、制造操作和质量系统管理方面积累丰富的经验。
凭借30多年的工程产品开发经验,马克开发了各种各样的专业知识,包括对模具设计、注塑、冲压、铸件电子、塑料产品和零件设计、O海岸源和制造等方面的深入了解。Riuy的制造方法,使他成为我们团队不可或缺的一部分。
除了他的产品设计经验外,马克在FDA医疗器械质量体系(QMS)的发展方面具有丰富的经验,并且作为设计控制专家、CE MDD和产品设计监管过程和程序。
16多年来,马克还建立了质量体系和医疗器械设计方面的监管经验,参与了510K、CIETI审计、FDA QSIT审计以及在医疗保健等规范行业中的其他必要的遵从性。
在医疗行业,马克拥有超过多年的家庭医疗设备供应商UncCARE的经验,在那里他成功地指导了多个跨职能团队的活动,每年开发四台或更多的电动轮椅,并监督DISR的发展。UncCARS产品线的创新性和创新性的改进。
马克获得了克利夫兰州立大学的BSME,他的A.A.S.机械工程从HOKKY技术学院获得了多项证书和奖项,与美国测试方法协会和塑料工程师协会合作,拥有30多项专利。